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【藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺法新
商品名稱:日達仙
【主要成份】本品主要成份為:胸腺法新。
【適應癥/功能主治】 肝炎,乙肝
1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
【用法用量】用前每瓶胸腺法新1.6mg以1ml注射用水溶解后立即皮下注射不應作肌注或靜注。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月共52針,其間不應間斷。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續4周共8針,第一針應在給疫苗后立即皮下注射。
【規格型號】1.6 mg*2支/盒
【不良反應】胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。
【禁 忌】對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【注意事項】
1.當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢后應檢測乙肝e抗原HBeAg、表面抗原HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。
2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響,以及是否經由乳汁排泄,故此部分患者用藥應慎重,須遵醫囑。
【兒童用藥】對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定,故不推薦使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品可與α干擾素聯合使用,可提高免疫應答,與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。
【批準文號】H20120531
【生產企業】Patheon Italia S.p.A