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硝苯地平控釋片


  • 零售價: ¥35.80
  • 批發價:登錄查看
  • 商品名稱拜新同
  • 品牌名稱-
  • 生產廠家拜耳醫藥保健有限公司
  • 批準文號國藥準字J20180025
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  • 商品評價

藥品名稱:
【通用名稱】 硝苯地平控釋片
【商品名稱】 拜新同
【性狀】本品為圓形雙凸的堅硬玫瑰紅色薄膜衣片。
 
【適應癥】
1、高血壓2、冠心病3、慢性穩定性心絞病(勞力性心絞痛)
【用法用量】  治療時應盡可能按個體情況用藥。依據患者的臨床情況,給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控,嚴重病例應減少用藥劑量。除非特殊醫囑,成年 人推薦下列劑量:1、高血壓:拜新同30mg片劑,一次30mg(一次一片),一日 一次 拜新同60mg片劑,一次60mg(一次一片),一日 一次 2、冠心?。郝苑€定性心絞痛(勞力性心絞痛) 拜新同30mg片劑,一次30mg(一次一片),一日 一次拜新同60mg片劑,一次60mg(一次一片),一日 一次療程:用藥時間應 由醫生決定。用藥方法:通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時間不 受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。
 
【不良反應】  臨床最常見的不良反應,依據發生的頻率和不同的人體系統(n=9566,13.10.98);以下情況發生率在1%10%之間:整個機體虛弱(疲勞),水腫,心痛。心血管系統:末梢性水腫,血管擴張(面紅,熱感),心悸。消化系統:便秘。神經系統:眩暈。以下情況發生率在0.1%1%之間:整個機體:腹痛,胸痛,腿痛,不適,疼痛。心血管系統:低血壓,體位性低血壓,暈厥,心動過速。消化系統:腹瀉,口干,消化不良,腹脹,惡心。肌肉骨骼系統:腿部肌肉痙攣。神經系統:失眠、緊張、感覺異常、嗜睡,眩暈。呼吸系統:呼吸困難。皮膚及其附屬結構:瘙癢,皮疹。泌尿生殖系統:夜尿,多尿。以下情況發生率在0.01%0.1%之間:整個機體:過敏反應,胸骨后疼痛,寒戰,面部水腫,發熱。心血管系統: 心膠痛(不穩下型除外),心臟不適。消化系統: 厭食,曖氣,胃腸道不適,牙齦炎, 牙齦增生,GGT升高,肝功能異常, 嘔吐。肌肉骨骼系統: 關節痛,關節不適,肌肉痛。神經系統: 感覺遲鈍,睡眠異常,震顫。呼吸系統: 鼻出血。皮膚及其附屬結構: 血管神經性水腫,多形性皮疹,膿皰疹,出汗,蕁麻疹,大皰疹。特殊感覺: 視覺異常,眼部不適,眼痛。泌尿生殖系統: 排尿困難,尿頻。 自發報道的最常見藥物不良反應: 根椐CIOMSIII頻率分類及COSTART人體系統名(5thed .mod.,拜耳)計算:(n=2886,狀態:15.09.98)發生率<0.01%。整個機體: 過敏反應。消化系統: 糞石,言語困難,食管炎,牙齦不適,腸梗阻,腸道潰瘍,黃疸,SGPT升高。血液淋巴系統: 白細胞減少,紫癜。代謝與營養異常: 高血糖,體重下降。肌肉骨骼系統: 肌肉痙攣。皮膚及其附屬結構: 剝脫性皮炎,男子女性型乳房。特殊感覺: 視覺模糊對于伴有惡性高血壓和低血容量的透析患者,可由于血管擴張而引起血壓明顯下降。
 
【禁忌】 本品禁用于已知對硝苯地平過敏者;硝苯地平禁用于心 源性休克;禁用于有KOCK小囊的患者(直腸結腸切除后作回腸造口)。由于酶誘導作用,與利福平和用時,硝苯地平達 不到有效的血液濃度。因而不得與利福平合用。硝苯地平禁用于懷孕20周內和哺乳期婦女。
 
【注意事項】  1、對于心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者,當血壓很低時(收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓),服用拜新同,應十分慎重。 2、本品有不可變形的物質,因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用本品時應慎重,因為有可能發生梗阻癥狀。 胃結石的發生非常罕見,如果發生則可能需要手術治療。3、曾有個案報道,無胃腸道疾息的患者,出現梗阻癥狀。4、用行X線鋇餐造影時,本品可引起假陽性結果(因充盈缺損,而被誤認為息肉)。 5、肝功能損害患者用藥須嚴格監測,病情嚴重時應減少劑量。6、硝苯地平通過細胞色素P450 3A4系統代謝消除。因此對細胞色素P450 3A4系統有抑制或誘導作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應或清除率(詳見[藥物相互作用] )。因此細胞色素P450 3A4系統的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加,例如:大環內酯類抗生素(例如紅霉素)——HIV蛋白酶抑制劑(例如利托那韋)—吡咯類抗真菌藥(例如酮康唑)—抗抑郁藥奈法唑酮和氟西汀奎奴普?。_福普汀丙戊酸西咪替丁硝苯地平與上述藥物聯合應用時,應監測血壓,如有必要,應考慮減少硝苯地平的服用劑量。7、對駕駛及操作機器能力的影響:對藥物的反應因人而異,因此有可能影響駕駛及操作機器的能力,這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時尤其明顯。8、本品有不可吸收的外殼,這樣可使藥品緩慢釋放進入人體內吸收。當這一過程結束時,完整的空藥片可在糞便中發現。9、硝苯地平控釋片含有光敏性的活性咸份,因此本品應避光保存。藥片應防潮,從鋁塑板中取出后應立即服用。
 
【藥物相互作用】 影響硝苯地平的藥物:硝苯地平通過位于腸粘膜和肝臟的細胞色素P450 3A4系統代謝消除。因此對細胞色素P450 3A4系統有抑制或誘導作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應(口服后)或清除率。硝苯地平與下列藥物合用時應考慮相互作用的程度和持續時間:利福平:具有很強的誘導細胞色素P450 3A4系統的作用,如與之合用,硝苯地平的生物利用度會降低而影響其療效。因此硝苯地平禁止與利福平臺用。硝苯地平與下列細胞色素P450 3A4系統的弱效至中效抑制劑合用時應監測血壓,如有必要應考慮減少硝苯地平的服用劑量:大環
 
【藥理作用】 拜新同控釋片的活性成分為硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳藥物研究中心開發。硝苯地平為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子流入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的平滑肌細胞內。這種作用有以下優點:硝苯地平可以擴張冠狀動脈因此可以通過增加狹窄后血流量而改善心肌的氧供給,同時心肌氧需求量也因后負荷的降低而減少,結果拜新同控釋片減少了心絞痛的發作頻率及強度。長期使用拜新同控釋片還可以避免在冠狀動脈中形成新的動脈粥樣硬化的危險硝苯地平可擴張末梢動脈血管,降低了末梢阻力,因此拜新同控釋片可降低已升高的血壓。拜新同控釋片可
 
【藥物過量】  癥狀:發生嚴重的硝苯地平中毒時可見下述癥狀: 意識障礙甚至昏迷,血壓下降,心動過速/心動過緩性心律平常,高血糖,代謝性酸中毒,低氧血癥/心源性休克伴肺水腫。 成人過量后的救治措施 在針對硝苯地平過量的救治中,應首先考慮到活性成分的排除及恢復心血管狀態的穩定。 給予口聽取洗胃后,如必要可給予小腸灌腸,尤其對于拜新同等緩釋片中毒者的處理應舊能全面,包括灌腸的措施,以防止其他活性成份的吸收。 血液透析意義不大,因為透析不能排除硝苯地平,但可進行血漿置換(高血漿蛋白,而相對低血容量)。 心動過緩性心律失??山o予β
 
【藥代動力學】  拜新同的配方,能使其在24小時內近似恒速釋放硝苯地平,通過膜調控的推拉滲透泵原理,使藥物以零級速率釋放。它不受胃腸道蠕動和PH值的影響。服藥后,藥片中的非活性成份完整地通過胃腸道,并以不溶的外殼隨大便排出。
【貯藏】
遮光,30以下密封保存,從鋁塑板中取出后應立即服用。將藥品置于兒童觸及不到的地方。
【包裝】
鋁塑水泡眼日歷包裝,7片/盒。
【有效期】
36個月,注意有效朋后不能再服用本品。
【執行標準】
進口藥品注冊標準JX20000463
【批準文號】  國藥準字J20080091+H20100651(國藥準字J20080091+H20080333[點擊查詢藥品真偽]
【存儲條件】    ]藥品陰涼貯存區(20以下)
【特殊人群用藥】  [孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及生殖力:懷孕20周以內的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物試驗顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。雖然有報道圍產期窒息、剖腹產、早產和宮內生長遲緩的發生有所增加,但現有的臨床證據未顯示有特殊的產前風險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起?,F有的信息尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響,因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應仔細權衡利弊,僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時,由于血壓可能過低而影響母親和胎兒,故應密切監測血壓。個別體外受精的案例中,硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關,從而損傷精子的功能。那些反復進行體外受精不成功的男性,在無其它原因可尋時,應考慮到硝苯地平類鈣離子桔抗劑可能是其原因。哺乳期婦女:硝苯地平能進入母乳。因為尚無對嬰兒可能產生何種影響的報告,所以哺乳期間必須服用硝苯地平時,首先要停止哺乳。[兒童用藥]尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。[老年用藥]尚無本品用于老年患者的資料。
【檢驗合格情況】
檢驗合格
【生產企業】
企業名稱:拜耳醫藥保健有限公司 中國北京生產地址:北京經濟技術開發區榮京東街7

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