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雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊


  • 零售價: ¥23.80
  • 批發價:登錄查看
  • 商品名稱戴芬
  • 品牌名稱-
  • 生產廠家Temmler Ireland Ltd
  • 批準文號進口藥品注冊證號H20170098
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【藥品名稱】
   通用名稱:雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊
   商品名稱:戴芬
   拼音全碼:shuanglvfensuannashuangshifangchangrongjiaonang(daifen)
【主要成份】化學名: 2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13
【性 狀】本品為膠囊,膠囊內容物為白色或類白色小丸。
【適應癥/功能主治】急性關節炎癥和痛風發作、慢性關節炎癥,類風濕性關節炎,強直性脊柱關節炎和脊柱的其他炎性風濕性疾病、與關節
 
和脊柱的退行性疾病有關的疼痛、軟組織風濕病、創傷或手術后的腫痛或炎癥。
【規格型號】75mg*10s
【用法用量】
1.正常成人的劑量為一日一次。一次l粒。 
2.必要時可增至一日2次,一次1粒。 
3.兒童和老年人服用該藥應在醫生的嚴格指導下進行。
【不良反應】不良反應常呈劑量依賴性,常見的不良反應為胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時可出現頭痛、頭暈、疲倦、
 
皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報告罕見。包括血清肝酶水平增高、黃疽、蛋白尿和血尿。 
【禁 忌】已知對雙氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬和本藥的其他成分過敏者、胃和十二指腸潰瘍患者、有胃腸道炎性疾病(潰瘍性結腸炎、
 
克羅恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者。
【注意事項】
1.該藥應空腹(餐前)隨足量飲水服用。 
2.對易發生胃腸道反應的患者,推薦在進餐的同時服用。 
3.如累出現了不良反應則應停藥。 
4.肝、腎功能不全、高血壓病、心臟病或剛作過大手術者慎用。 
5.服用該藥可能引起反應能力受損,特別是在飲酒時服用,可能影響駕駛或操作機器的能力,因此服用該藥時應當避免飲酒。 
【兒童用藥】本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應的發生與年輕人沒有顯著差異,但老年人對不良反應的耐受性一般較差,老
 
年人服用該藥應在醫生的嚴格指導下進行。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期婦女中的應用沒有充足的研究資料,因此只有在應用本品對孕婦的益處超過對胎兒的潛在危害時方
 
可使用。該藥對胎兒可能產生不良影響,可能影響胎兒的心血管系統,導致動脈導管未閉,因此在妊娠期應避免使用。與其他非甾體抗炎藥
 
類似,雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮,可能引起晚產,并增加出血傾向,所以在妊娠期的最后三個月中禁止使用戴芬。由于該藥對嬰兒可能有
 
潛在的危害,因此在權衡該藥對哺乳婦女的重要性后,應決定停止哺乳或停止服用該藥。
【藥物相互作用】在應用戴芬的同時使用糖皮質激素和乙酰水楊酸等其他解熱鎮痛藥,可增加胃腸道出血的危險。在應用戴芬的同時使用地
 
高辛、苯妥英鈉、鋰劑或甲氨蝶呤,可導致這些藥物在血清中的水平增高。同時應用戴芬和保鉀利尿藥,可導致血鉀水平增高.同時應用戴
 
芬和環孢菌素,可加重環孢菌素對腎臟的損害。
【藥物過量】 1.藥物過量的癥狀包括身體搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道
 
出血、重度頭痛、焦躁、語無倫次,意識模糊、嗜睡、昏迷、驚厥、運動障礙。 2.急救措施:主要的治療措施為支持治療。 3.對服藥不久
 
的患者可應用吐根催吐(患者意識不清和驚厥發作時除外),服藥1小時以內的患者可在服用活性炭后洗胃,服藥1小時以上的患者服用活性炭
 
后&mdash;般不必洗胃,可多次服用活性炭,以減少藥物的吸收。 4.理論上可以通過堿化尿液和利尿促進該藥的清除,但由于該藥的蛋白結
 
合率高,堿化尿液和利尿沒有明顯益處,血液透析&mdash;般不能加快該藥的清除,但在發生腎功能不全和少尿時可以進行血液透析。 5.解
 
毒藥:無。
【藥理毒理】 1.藥理學:體內和體外試驗均證明,雙氯芬酸鈉能夠抑制環氧化酶的活性,從而抑制前列腺素的合成,并能夠影響其釋放,因
 
此具有解熱鎮痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑制血小板的聚集,可延長凝血酶原時間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產物也具有生物活性,但活性遠
 
低于雙氯芬酸鈉,其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉,其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3%,相當于阿司匹林的6倍。 2.毒理學:在小鼠中靜脈給藥的
 
LD50為:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中靜脈給藥的LD50為:雄性127mg/kg,雌性117mg/kg,在狗中口服給藥和靜脈給藥的
 
LD50無顯著差異,為42mg/kg。與吲哚美辛等其他非甾體抗炎藥類似,隨著給藥時間的延長,其毒性反應增加,可以引起胃腸道黏膜損傷,
 
并可導致潰瘍及出血。大劑量應用在大鼠中可見腎功能損傷,其機理尚不明確。猴子對該藥的毒理學反應明顯低于大鼠。生殖毒性研究發現
 
該藥可導致死胎及早產,尚無致畸、致癌、致突變的證據。
【藥代動力學】 1.雙氯芬酸鈉在口服給藥時,經胃腸道迅速吸收,在肝臟有很強的首過效應,被吸收的藥物中約50%進入體循環系統。戴芬
 
是雙氯芬酸鈉的的一種新型口服制劑。 2.它由兩種小藥丸組成:一種包有腸溶衣,能夠快速釋放出雙氯芬酸鈉;另一種為緩釋型,能夠長時
 
間保持雙氯芬酸鈉的釋放。 3.兩種小藥丸的配合產生了有利的藥代動力學特性。在緩釋劑型中,有50-60%的雙氯芬酸鈉以藥物原型進入血液
 
循環??焖籴尫艅┬?0分鐘-2小時血藥濃度達到峰值。包衣緩釋劑型1&mdash;4小時血藥濃度達到峰值。 4.戴芬的絕對生物利用度為90土
 
11.6%,相對生物利用度54-109%,平均為78%。同食物一起服用時,藥物吸收延遲,血藥濃度波動略增加。藥物進入循環系統后,通過自由擴
 
散分布于炎癥部位或關節滑膜液中起效。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝,半衰期為1&mdash;2小時,代謝產物經尿和糞便排出。
【貯 藏】密封,25℃以下干燥
【包 裝】鋁塑包裝10粒/板/盒
【有 效 期】60個月
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20000533
【批準文號】H20100590
【生產企業】Fujisawa Deutschland GmbH(德國慕尼黑有限公司)

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